|
|
 Компания Нейрософт получила сертификаты соответствия международным стандартам DIN EN ISO 9001:2000 (стандарт полностью) и DIN EN ISO 13485:2003 вместо действовавших ранее сертификатов соответствия DIN EN ISO 9001:2000 (исключение — процесс проектирования) и DIN EN ISO 13488:2001.
Становление системы менеджмента качества компании началось в 2001 году. Тогда Нейрософт получила сертификат соответствия требованиям стандарта ГОСТ Р ИСО 9002-96.
В 2004 году система менеджмента качества (за исключением процесса проектирования) была сертифицирована на соответствие международным стандартам DIN EN ISO 9001:2000 и DIN EN ISO 13488:2001.
Сертификация всей системы менеджмента качества компании (без исключений) на соответствие международным стандартам DIN EN ISO 9001:2000 и DIN EN ISO 13485:2003 явилась естественным продолжением работ по ее становлению и укреплению.
Стоит отметить, что стандарт DIN EN ISO 13485:2003 пришел на смену DIN EN ISO 13485:2001 и DIN EN ISO 13488:2001 и устанавливает требования к системе менеджмента качества предприятий, занимающихся производством, установкой и обслуживанием медицинских изделий. Как в 2004, так и в нынешнем году сертификация проводилась одной из ведущих мировых сертификационных организаций Eurocat (Германия).
Зачем это нужно?
Наличие сертифицированной системы менеджмента качества на предприятии играет важную роль в обеспечении стабильного выпуска одинаково качественной безопасной продукции с высокими эксплуатационными свойствами, а также дает заказчику уверенность в возможностях и имидже компании.
То есть те изделия, которые предприятие предъявляет в контролирующие организации при регистрации и сертификации, а также продукция, представленная на выставках, абсолютно идентичны (так же надежны, точны и безопасны) тем изделиям, которые компания реализует своим заказчикам.
Дата публикации: 25 октября 2005
Другие новости на эту тему |
[11:15] 9 марта 2011
Мы получили сертификат на соответствие наших приборов требованиям класса IIb
Мы сертифицировали ряд наших приборов на соответствие требованиям класса IIb Приложения II Директивы 93/42/ЕЕС «О медицинских изделиях».
Теперь оборудование компании Нейрософт может быть допущено к использованию в операционных и палатах интенсивной терапии медицинских учреждений Европейского союза.
Подробнее |
|  |
[13:34] 6 октября 2010
Магнитный стимулятор «Нейро-МС/Д» получил сертификаты СЕ
Мы получили сертификаты, подтверждающие, что ООО Нейрософт имеет право нанесения маркировки CE на магнитный стимулятор Нейро-МС/Д.
Подробности |
|  |
[10:34] 12 августа 2008
Мы получили сертификаты, подтверждающие, что ООО Нейрософт имеет право нанесения маркировки CE на портативный автономный прибор для проведения объективной аудиометрии у детей с первых дней жизни Нейро-Аудио-Скрин.
Подробности |
|  |
[10:19] 24 апреля 2008
Мы получили сертификаты, подтверждающие, что ООО Нейрософт имеет право нанесения маркировки CE на электроэнцефалографы Нейрон-Спектр-1, Нейрон-Спектр-4/П и Нейрон-Спектр-4/ВПМ.
Подробности |
|  |
[17:29] 5 февраля 2007
Мы получили сертификаты, подтверждающие, что ООО Нейрософт имеет право нанесения маркировки CE на цифровой нейрофизиологический комплекс для ЭЭГ, ВП и ЭМГ Нейрон-Спектр-5.
Подробности |
|  |
[08:57] 14 июня 2006
Мы получили сертификаты, подтверждающие, что ООО Нейрософт имеет право нанесения маркировки CE на комплекс Нейро-МС.
Подробности |
|  |
[09:04] 9 марта 2006
Мы получили сертификаты, подтверждающие, что ООО Нейрософт имеет право нанесения маркировки CE на электрокардиографы Поли-Спектр-8, Поли-Спектр-8/Е, ВНС-Ритм и ВНС-Микро.
Подробности |
|  |
[11:39] 4 мая 2005
В период с 25 по 26 апреля представителями института Eurocat GmbH (Германия) был проведен ресертификационный аудит системы менеджмента качества компании Нейрософт.
Подробности |
|  |
[14:35] 14 апреля 2005
Мы получили сертификаты, подтверждающие, что ООО Нейрософт имеет право нанесения маркировки CE на комплекс Нейро-МВП-Микро.
Подробности |
|  |
[17:07] 23 декабря 2004
Сегодня мы получили сертификаты, подтверждающие, что ООО Нейрософт имеет право нанесения маркировки CE на комплексы Нейро-МВП, Нейро-ЭРГ и Нейро-Аудио.
Подробности |
|  |
[17:51] 11 ноября 2004
Сегодня мы получили сертификаты, подтверждающие, что ООО Нейрософт выполняет требования Приложения V раздела 3 директивы ЕС 93/42/ЕЕС от 14 июня 1993 года «О медицинских изделиях» и применяет систему гарантии качества для этапов производства и выходного контроля своего оборудования. С момента получения этих сертификатов мы имеем право нанесения маркировки CE на выпускаемое нейрофизиологическое оборудование.
Подробности |
|
| 
| 2005—2012 © Нейрософт, Иваново, Россия